醫(yī)藥物流冷庫又稱“醫(yī)藥冷庫”，主要用于儲存各種在室溫下無法保證的醫(yī)藥產品。在低溫下，能防止藥品變質，延長藥品保質期，符合藥品監(jiān)管部門的技術要求。是藥廠、醫(yī)院、疾病預防控制中心、藥品經營企業(yè)等藥品的儲存設施。醫(yī)藥物流冷庫設計、建造和安裝的醫(yī)藥冷庫需要符合GSP/GMP認證標準。其建設一直是醫(yī)藥行業(yè)健康快速發(fā)展的重點建設和監(jiān)管項目之一。

　　一些較早建成的傳統醫(yī)藥物流冷庫普遍存在規(guī)模小、技術水平落后、設備老化、安全性能低、能耗高等問題。面對來自國內外同行的巨大競爭壓力，已經不能滿足企業(yè)快速發(fā)展的需要。

　　特別是新版GSP對醫(yī)藥物流冷庫和冷鏈物流運輸的溫濕度實時監(jiān)控提出了更高的要求。第49條規(guī)定，應為冷藏和冷凍藥品的儲存和運輸提供以下設施和設備:

　　(一)用于冷庫溫度自動監(jiān)測、顯示、記錄和報警的溫濕度記錄儀；

　?。ǘ?冷庫配備備用發(fā)電機組或雙回路供電系統；

　　(三)有與其經營規(guī)模和品種相適應的冷庫，疫苗儲存應有兩個以上獨立的冷庫。

　　(四)有特殊低溫要求的藥品，應當配備符合其儲存要求的設施和設備。

　　據了解，目前醫(yī)藥物流冷庫的制冷、溫濕度監(jiān)控等技術已經非常成熟，但保證冷庫的溫濕度精均勻，實現全程無縫冷鏈系統也非常重要。

　　1.遠程報警系統

　　配置本地聲光報警和短信報警(短信報警通知不少于3人)，具有醫(yī)藥物流冷庫超溫、斷電等報警功能。

　　2.配置不間斷電源

　　UPS的配置是為了保證在停電的情況下，醫(yī)藥物流冷庫仍能保證一定時間的溫濕度監(jiān)測，以避免市電斷電時，在發(fā)電機供電間隙期間，溫濕度監(jiān)測系統斷電的中斷。

　　3.冷藏保溫系統

　　雙面彩鋼聚氨酯夾芯板是目前公認的保溫效果較好的蓄冷材料，其耐火等級為B1級，能有效減少熱量損失，節(jié)能省電。

　　4.備用電源系統

　　采用備用發(fā)電機或雙回路供電系統，滿足新GSP的驗收要求。

　　5.溫濕度監(jiān)控系統

　　該系統應由符合新版GSP要求的冷庫溫濕度記錄儀和溫濕度監(jiān)控系統軟件組成。監(jiān)測點分布在醫(yī)藥物流冷庫中藥品存放區(qū)的高低溫點，防止冷庫中溫度過高或過低。

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